1、產(chǎn)品注冊(cè)證變化內(nèi)容：\\n型號(hào)、規(guī)格由“規(guī)格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張”變更為“層析柱：4.6ID*33mm；RF卡：有8種，分別為RF500、RF1000、RF1500、RF2000、RF3000、RF6000、RF9000或RF10000；包裝規(guī)格：層析柱1根和RF卡1張?！盶\n適用范圍由“產(chǎn)品與上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號(hào)MQ-6000）配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量，做輔助診斷用”變更為“產(chǎn)品與上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號(hào)：MQ-6000、MQ-8000和MQ-8000PT）配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量，做輔助診斷用”。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容見(jiàn)附件（共3頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”注冊(cè)證共同使用。;2021-04-28,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃避光，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白層析柱套件	滬械注準(zhǔn)20202220618	MQ-DZ-01，選配RF卡規(guī)格：RF1000	25000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白層析柱套件	滬械注準(zhǔn)20202220618	MQ-DZ-01，選配RF卡規(guī)格：RF6000	150000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20202220618	規(guī)格1：4.6ID*33mm1根、RF卡一張	45000.0000

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