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產(chǎn)品名稱：

螺旋擴(kuò)弓器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172170643

注冊(cè)人住所：

紹興市東湖鎮(zhèn)岑前村前趙421號(hào)2201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-26

有效期至：

2027-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

支架型（Ⅱ型）由帶環(huán)、正畸絲和擴(kuò)弓螺絲組成；活動(dòng)型（Ⅲ型）由正畸絲、正畸基托聚合物和擴(kuò)弓螺絲組成。

適用范圍：

產(chǎn)品供牙弓狹窄者擴(kuò)大牙弓間隙用。

變更情況：

企業(yè)名稱由紹興優(yōu)智醫(yī)療器械有限公司變更為浙江優(yōu)智醫(yī)療器械有限公司。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

紹興市東湖鎮(zhèn)岑前村前趙421號(hào)2201

型號(hào)規(guī)格：

支架型（Ⅱ型）、活動(dòng)型（Ⅲ型）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20172170643”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。