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產(chǎn)品名稱：

螺旋擴(kuò)弓器

注冊(cè)人名稱：

浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20252171622

注冊(cè)人住所：

浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含螺旋擴(kuò)弓器、擴(kuò)弓器鑰匙。PT EXP Ⅰ型、PT EXP Ⅱ型螺旋擴(kuò)弓器的導(dǎo)栓由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，其余部件由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成；PT EXP Ⅲ型、PT EXP Ⅳ型、PT EXP Ⅴ型、PT EXP Ⅵ型螺旋擴(kuò)弓器的支架由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，其余部件由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成；擴(kuò)弓器鑰匙由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。所有產(chǎn)品均無(wú)表面處理。

適用范圍：

產(chǎn)品供人體牙列正畸時(shí)擴(kuò)大牙弓用。

生產(chǎn)地址：

浙江省湖州市安吉縣孝豐鎮(zhèn)竹產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)業(yè)中心

管理類別：

Ⅱ