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產(chǎn)品名稱：

紅藍(lán)光治療儀

注冊人名稱：

武漢中科科理光電技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20132091906

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2028-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

紅藍(lán)光治療儀由主機(jī)、機(jī)械調(diào)節(jié)定位裝置、治療頭組成。

適用范圍：

輔助炎癥性皮膚疾病的消炎、改善血液循環(huán)、加速傷口愈合；輔助治療痤瘡。

變更情況：

2023-03-28:注冊人住所由【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層4層】;本文件與“紅藍(lán)光治療儀”注冊證共同使用。2022-05-16:許可證編號由【鄂械注準(zhǔn)20132261906】變更為【鄂械注準(zhǔn)20132091906】;注冊人住所由【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東科技工業(yè)園1棟4層01室】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層】;生產(chǎn)地址由【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東科技工業(yè)園1棟4層01室】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層】;代理人名稱由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;型號、規(guī)格由【KL-K1-Ⅰ KL-K1-Ⅱ】變更為【KL-K1-I、KL-K1-II】;備注由【無】變更為【原注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20132261906】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;批準(zhǔn)日期由【2018-03-12】變更為【2022-05-16 12:26:28】;有效期至由【2023-03-11】變更為【2028-03-11】;創(chuàng)新產(chǎn)品由【null】變更為【否】;分類編碼由【null】變更為【09-03】;生效日期由【null】變更為【2023-03-12】;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓1-4層

型號規(guī)格：

KL-K1-I、KL-K1-II

管理類別：

第二類