紅藍光治療儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

紅藍光治療儀

注冊人名稱：

湖南康特瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202091403

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號棟 603

批準(備案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-16

結構及組成：

紅藍光治療儀由半導體LED模組、光照探頭、時間控制系統(tǒng)、移動端軟件(發(fā)布版本號LEDM V1.0)及電源系統(tǒng)組成。

適用范圍：

適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進血液循環(huán)、加速傷口愈合，輔助治療關節(jié)炎、乳腺炎、乳腺增生、盆腔炎、陰道炎、前列腺增生及痤瘡。

變更情況：

2021-06-17 00:00:00 1、適用范圍：由“適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進血液循環(huán)、加速傷口愈合、乳腺增生、前列腺增生及痤瘡的輔助治療”變更為“適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進血液循環(huán)、加速傷口愈合，輔助治療關節(jié)炎、乳腺炎、乳腺增生、盆腔炎、陰道炎、前列腺增生及痤瘡。”2021-07-16 00:00:00 1、變更住所，由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園13-15棟510房”變更為“湖南省長沙市芙蓉區(qū)東湖街道人民東路與紅旗路交匯處的大漢建材批發(fā)城T1棟6樓628”。2、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南醫(yī)圣昌達科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年10月11日。2022-07-04 00:00:00 1、變更申請人住所由“湖南省長沙市芙蓉區(qū)東湖街道人民東路與紅旗路交匯處的大漢建材批發(fā)城T1棟6樓628”變更為“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”。2024-04-29 00:00:00 1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園13-15棟510房”變更為“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國際產(chǎn)業(yè)城 C 組團 C3 棟 401”；2、備注由“受托企業(yè)：湖南醫(yī)圣昌達科技有限公司；委托生產(chǎn)截止日期為：2025年10月11日”變更為“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”。2024-11-26 10:45:03 1、注冊人住所由“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”變更為“長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號棟 603”；2、生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國際產(chǎn)業(yè)城 C 組團 C3 棟 401”變更為“湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路 68 號(委托生產(chǎn))”；3、備注由“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91420700MA497RPQ6N”。2025-05-22 09:45:01 1、生產(chǎn)地址由“湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路 68 號(委托生產(chǎn))”變更為“湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號3號樓2樓、3樓(委托生產(chǎn)）”。2025-05-28 16:59:07 1、生產(chǎn)地址由“湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號3號樓2樓、3樓(委托生產(chǎn)）”變更為“1、湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號3號樓2樓、3樓(委托生產(chǎn))；2、長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169 號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園9 號棟603(委托生產(chǎn))”;2、注冊證載明的屬于變更備案的備注由“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司 ;統(tǒng)一社會信用代碼：91420700MA497RPQ6N”變更為“1、受托生產(chǎn)企業(yè):湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91420700MA497RPQ6N；2、受托生產(chǎn)企業(yè):湖南騏飛醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430121MACE21KK6P”。2025-07-09 16:17:57 1、變更規(guī)格型號，由“LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10”變更為“LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10、LED-11”；2、變更結構及組成，由“紅藍光治療儀由半導體LED模組、光照探頭、時間控制系統(tǒng)及電源系統(tǒng)組成。”變更為“紅藍光治療儀由半導體LED模組、光照探頭、時間控制系統(tǒng)、移動端軟件（發(fā)布版本號LEDM V1.0）及電源系統(tǒng)組成。”；3、變更產(chǎn)品技術要求，詳見產(chǎn)品技術要求變更對比表。2025-08-14 08:11:01 1、注冊人住所由“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”變更為“長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號棟 603”；2、生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國際產(chǎn)業(yè)城 C 組團 C3 棟 401”變更為“湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路 68 號(委托生產(chǎn))”；3、備注由“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91420700MA497RPQ6N”。

生產(chǎn)地址：

1、湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)東湖路68號3號樓2樓、3樓(委托生產(chǎn))；2、長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)人民東路二段169 號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園9 號棟603(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10、LED-11

管理類別：

Ⅱ

備注：

1、受托生產(chǎn)企業(yè):湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91420700MA497RPQ6N；2、受托生產(chǎn)企業(yè):湖南騏飛醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430121MACE21KK6P

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