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產(chǎn)品名稱：

可切削基臺(tái)柱及螺釘

注冊(cè)人名稱：

深圳市康帕斯口腔技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233171795

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)沙井街道沙頭社區(qū)沙井路213號(hào)202

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含可切削基臺(tái)柱和螺釘，由符合 GB\\/T13810 的鈦合金TC4ELI材料制成，可切削基臺(tái)柱及螺釘表面未經(jīng)處理，以非滅菌狀態(tài)提供，一次性使用?；_(tái)柱下部與種植體連接的接口部分經(jīng)過(guò)CNC 數(shù)控機(jī)床加工成型，為內(nèi)六角連接、十字鎖合連接、非抗旋連接。可切削基臺(tái)柱接口和螺釘尺寸固定。可切削基臺(tái)柱上部修復(fù)部分可通過(guò)CNC 數(shù)控機(jī)床加工或 CAD\\/CAM工藝切削加工，允許的加工范圍:基臺(tái)直徑為 4.3mm~7.2mm，切削角度 0°~25°，穿齦高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.8mm，具體詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品基臺(tái)柱接口及螺釘尺寸固定，基臺(tái)柱上部形態(tài)可切削，為制作成品基臺(tái)提供帶接口的可切削基臺(tái)柱，用于牙種植體的上部修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)上角上南路28號(hào)4棟102室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)名稱為東莞市悅鑫醫(yī)療器械科技有限公司。