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產(chǎn)品名稱：

可切削基臺(tái)柱及螺釘

注冊人名稱：

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233171882

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓四層B區(qū)4408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-05

有效期至：

2028-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

可切削基臺(tái)柱由基臺(tái)主體和基臺(tái)螺絲組成，可切削基臺(tái)柱和基臺(tái)螺絲由符合GB\\/T 13810的鈦合金TC4ELI（Ti6Al4V ELI）材料制成，表面未作任何處理。接口部分經(jīng)過CNC數(shù)字機(jī)床加工成型，上部修復(fù)部分可通過CAD\\/CAM工藝切削?？汕邢骰_(tái)柱下部與種植體連接部位的連接方式為內(nèi)六角連接、十字鎖合連接、三通道連接?？汕邢骰_(tái)柱接口和螺釘尺寸固定。可切削基臺(tái)柱上部修復(fù)部分可通過CNC 數(shù)控機(jī)床加工或 CAD\\/CAM工藝切削加工，允許的加工范圍：基臺(tái)直徑范圍為4.0-7.0mm，穿齦高度范圍為1.0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.7mm，齦緣最高點(diǎn)至基臺(tái)上部最低點(diǎn)的高度不小于4.0mm，具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)提供，為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品基臺(tái)柱接口及螺釘尺寸固定，基臺(tái)柱上部形態(tài)可切削，為制作成品基臺(tái)提供帶接口的可切削基臺(tái)柱，用于牙種植體的上部修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層B區(qū)、四層B區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無