鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400257

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。\\r\\n試劑1(R1)\\r\\n氨基乙酸緩沖液 170mmol\\/L\\r\\n氯化鈉 100mmol\\/L\\r\\n聚乙二醇6000 2%\\r\\n試劑2（R2） \\r\\n氨基乙酸緩沖液 170mmol\\/L\\r\\n氯化鈉 100mmol\\/L\\r\\n包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒 0.07%（W\\/V）\\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：鐵蛋白，來源于動物；\\r\\n2.定值：見靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至鐵蛋白免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品150540。\\r\\n質(zhì)控品：1.成分：鐵蛋白；\\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。\\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	100人份\|盒(R1：14mL×1、R2：7mL×1)	2600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	250人份\|盒(R1：35mL×1、R2：18mL×1)	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	R1：50 mL×2 R2：50 mL×1	15600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	R1：60 mL×2 R2：30 mL×2	14400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	R1：60 mL×2 R2：30 mL×2	14400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	R1：60 mL×2 R2：30 mL×2	18720
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準(zhǔn)20232400257	R1：60 mL×2 R2：30 mL×2	21600

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