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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401350號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-31

有效期至：

2015-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: HBsAg包被板、HBsAg酶結(jié)合物、HBsAg陰性對照、 HBsAg陽性對照、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:于2-8℃溫度下保存,有效期6個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性測定人血清或血漿中的HBsAg。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4412-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號

型號規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒