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產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400745

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

TT試劑：凝血酶（牛），Tris-HCl緩沖液；防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿凝血酶時間（TT），臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R：10×2 mL；rn規(guī)格2：R：10×5 mL；rn規(guī)格3：R：10×10 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，效期為12個月。rn開封后，2℃~8℃儲存有效期為4周，開封后儲存時擰緊試劑瓶蓋。rn放置在正常運(yùn)行的儀器上（試劑倉運(yùn)行時機(jī)載溫度為10℃），有效期為1周。

管理類別：

第二類