凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

北京賽科希德科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400016

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

批準(備案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為0.05%凝血酶、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的凝血酶時間(TT)。

變更情況：

產(chǎn)品存儲條件或者產(chǎn)品有效期：“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期12個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。 2.復(fù)溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標簽?！薄?批準日期：20190722)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

型號規(guī)格：

凍干型：6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：12×4ml	627.8400
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：8×4ml	898.0000
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	凍干型：12×2ml	411.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	8x4mL	504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	8x4mL	488.4800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x4mL	681.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x2mL	411.7600
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x2mL	340.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x4mL	615.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	京械注準20142400016	12x10mL	15600.0000

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