D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廈門寶太生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20152400102

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

1、D-二聚體檢測(cè)卡：n檢測(cè)線（T線）：鼠抗D-D單克隆抗體；n質(zhì)控線（C線）：羊抗鼠IgG抗體；n樣本結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記的鼠抗D-D單克隆抗體。nD-二聚體樣本緩沖液：0.85%BSA 10mmol/LpH 7.4PBS緩沖液。n存儲(chǔ)器：SD卡(含批號(hào)和批次校準(zhǔn)曲線信息），1個(gè)/盒。n滴管：1人份/支（非必須組分，可選配）。n不同批次試劑盒的組分不能混用（除滴管外）

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人靜脈全血或血漿樣本中D-二聚體（D-D）的濃度

變更情況：

2021年09月03日 1、注冊(cè)人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。r2022年01月27日 1、包裝規(guī)格變更。n2、適用機(jī)型變更。n3、有效期由“12個(gè)月”變更為“18個(gè)月”。n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n5、說明書變更。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(hào)（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

1、包裝規(guī)格：25人份/盒，40人份/盒2、適用機(jī)型：本試劑可適用于廈門寶太生物科技有限公司的BIOT-YG-I型免疫熒光分析。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃，密封干燥，有效期12個(gè)月。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	40人份\|盒	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	25人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	A型：5人份/盒	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	B型：4×25人份/盒	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	B型：1×25人份/盒	1875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	B型：3×25人份/盒	5625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	B型：2×25人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	A型：100人份/盒	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	A型：25人份/盒	975.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20152400102	A型：40人份/盒	1600.0000

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