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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廈門為正生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20252400038

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道翁角西路2030號(hào)海滄生物醫(yī)藥通用廠房16號(hào)廠房3-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-22

有效期至：

2030-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由D-Dimer檢測(cè)卡和樣本緩沖液組成。1.D-Dimer檢測(cè)卡：含有D-Dimer單克隆包被抗體(小鼠)、D-Dimer單克隆標(biāo)記抗體(小鼠)、羊抗雞IgY抗體、雞IgY抗體、硝酸纖維素膜、熒光顆粒、吸水紙、樣本墊、底板、塑料卡殼、干燥劑和二維碼。2.樣本緩沖液：20mM，pH7.4磷酸鹽緩沖液。.

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿或靜脈全血中D-二聚體的濃度。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2030號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A16號(hào)樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2072號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B12號(hào)樓第4層；廈門市海滄區(qū)翁角西路2000號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A1號(hào)樓第1層、2層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃避光干燥處保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ