轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400452

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為液體雙試劑，由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）組成，主要組成成份為試劑 1：磷酸鹽（PBS）緩沖液 0.02mol/L、PEG6000 ≥10g/L；試劑 2：NaN3 1g/L、羊抗人 TRF 血清1.0ml/L；校準(zhǔn)品（選配）：由多個不同濃度水平校準(zhǔn)品組成，外觀為無色液體，主要組成成分為：緩沖液、轉(zhuǎn)鐵蛋白、防腐劑、穩(wěn)定劑；質(zhì)控品（選配）：由單個濃度水平質(zhì)控品組成，外觀為無色液體，主要組成成分為：緩沖液、轉(zhuǎn)鐵蛋白、防腐劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）的含量。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

型號規(guī)格：

試劑盒共 5 種規(guī)格，分別為: 30ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒；校準(zhǔn)品（選配）規(guī)格為 2ml/盒、4ml/盒；質(zhì)控品（選配）規(guī)格為 0.5ml/盒、1ml/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為 12 個月，試劑開瓶后有效期 1 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml\|盒	1416.0000
江西省+動態(tài)第42批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml\|盒	1440.0000
江西省+動態(tài)第42批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml\|盒	1121.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml/盒	1200.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	200T/盒	1180.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	200測試\|盒	1180.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml\|盒	1200.0000
江西省+動態(tài)第58批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400452	80ml\|盒	1800.0000

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