轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401933

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2025-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇。2. R2：羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體、氯化鈉。3. 校準品、質(zhì)控品：轉(zhuǎn)鐵蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：1×30mL、R2：1×6mL；校準品：5×0.5mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401933”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	校準品：5×0.5mL（5 個水平，選配）；質(zhì)控品 1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×0.5mL（選配）	200.0000
江西省+動態(tài)第39批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：2×50mL、 R2：2×10mL；	4320.0000
江西省+動態(tài)第39批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：1×50mL、 R2：1×10mL；	2160.0000
江西省+動態(tài)第39批	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：1×30mL、 R2：1×6mL；	1296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：1×50mL、R2：1×10mL	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：2×50mL、R2：2×10mL	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	R1：1×30mL、R2：1×6mL	1296.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401933	校準品：5×0.5mL（5 個水平，選配）	800

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