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產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川奧博生物醫(yī)學(xué)電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20192400142

注冊(cè)人住所：

成都市武侯區(qū)武青南路33號(hào)4樓406房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

分析柱：聚甲基丙烯酸脂微球0.5 ml支。緩沖液1：磷酸二氫鈉0.08 molL，磷酸氫二鈉0.015 molL，疊氮鈉0.003 molL。緩沖液2：磷酸氫二鈉0.05 molL，磷酸氫二鈉0.05molL，疊氮鈉0.003 molL。洗液稀釋液：疊氮鈉0.002 molL。本品相同批號(hào)或不同批號(hào)的組分內(nèi)緩沖液1、緩沖液2不能互換、混用。與我公司以下試劑配套使用：糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品（校準(zhǔn)品標(biāo)示值詳見(jiàn)包裝內(nèi)賦值卡），糖化血紅蛋白質(zhì)控品，其稀釋、復(fù)溶方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體全血中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市武侯區(qū)武青南路33號(hào)2棟406、314號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

600人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 本品未開(kāi)封前，1～40℃密閉保存，有效期為24個(gè)月。2. 本品中分析柱開(kāi)封后上機(jī)后可穩(wěn)定使用2個(gè)月；緩沖液1開(kāi)瓶上機(jī)后可穩(wěn)定使用1個(gè)月，緩沖液2和洗液稀釋液開(kāi)瓶上機(jī)后可穩(wěn)定使用2個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)