雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20232400085
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-12
有效期至：
2028-04-11
結(jié)構(gòu)及組成：
丁二酸、丁二酸鈉
適用范圍：
本產(chǎn)品與糖化血紅蛋白分析儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400085”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
4～30℃下避光儲(chǔ)存，禁止冷凍，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月；\\r\\n試劑開(kāi)封后4～30℃可穩(wěn)定存放4個(gè)月；
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 200測(cè)試 | 7400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 400測(cè)試 | 14800.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 400測(cè)試 | 14800.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 200測(cè)試 | 7400.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 400 測(cè)試 | 13200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 200 測(cè)試 | 6600.0000 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準(zhǔn)20232400085 | 400測(cè)試/盒 | 14800 |
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