低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

吉林瑞特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20202400010

注冊人住所：

長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾瑞德商務(wù)廣場內(nèi)A8-106房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-20

有效期至：

2025-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液 50mmol\\/L\\n 膽固醇氧化酶 1.0KU\\/L\\n 膽固醇酯酶 0.5KU\\/L\\n 過氧化氫酶 10KU\\/L\\n 4-氨基安替比林 1.0mmol\\/L\\nR2 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液，pH7.05 50mmol\\/L\\n 過氧化物酶 5.0KU\\/L\\n N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉 0.2mmol\\/L\\n校準(zhǔn)品低密度脂蛋白膽固醇(牛血清基質(zhì)) 0.5～18mmol\\/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地?金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

詳見技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品首次開封后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天，復(fù)融后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第54批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	吉械注準(zhǔn)20202400010	R1:60ml2，R2：20ml2	192.0000

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