C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401083

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液 50mmol/L；試劑2：羊抗人CRP 抗血清溶液 12%（v/v）；校準(zhǔn)品：液體，5水平：人血清 ≥70%、目標(biāo)濃度范圍水平1：0～1.8mg/dL、水平2：2.0～3.6mg/dL、水平3：4.0～7.2mg/dL、水平4：8.0～14.2mg/dL、水平5：16.0～34.0mg/dL；質(zhì)控品：液體，2水平：人血清 ≥70%、目標(biāo)濃度范圍水平1：0.5～1.0 mg/dL、水平2：2.0～3.0 mg/dL。注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60 mL、試劑2:1×20 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401090號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	350測(cè)試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	2040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	1440測(cè)試\|盒（試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL）	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	1353.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	質(zhì)控品（液體、水平1）:1×1ml；質(zhì)控品（液體、水平2）:1×1ml	200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	校準(zhǔn)品（液體、5水平）:5×1ml	200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL	1224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	350測(cè)試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401083	試劑1: 1×60 mL、試劑2: 1×12 mL	1224.0000

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