C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20162400054

注冊人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2026-01-12

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中 C 反應(yīng)蛋白(C-reactiveProtein，CRP)含量。

變更情況：

修改產(chǎn)品技術(shù)要求，但不降低產(chǎn)品有效性變更 20250728,對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更 20250728

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.運(yùn)輸過程中，外包裝需使用保溫材料，包裝內(nèi)放置冰袋，以保證運(yùn)輸過程中試劑溫度保持在2 - 8℃。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20162400054\"注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400054	R1:1×60mL R2:1×20mL	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400054	R1:2×60mL R2:2×20mL	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400054	R1：1×60mL R2：1×20mL	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20162400054	R1：2×60mL R2：2×20mL	2304.0000

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