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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌采樣拭子

注冊人名稱：

山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20232220581

注冊人住所：

山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園8號

批準(備案)日期：

2025-08-05

有效期至：

2028-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由柄部和取樣頭組成，鼻拭子、咽拭子有折斷點，宮頸A型、宮頸B型無折斷點，以無菌形式提供。

適用范圍：

供鼻腔、口腔部位沾取生物樣本檢驗用。

變更情況：

型號規(guī)格由“鼻拭子：8cm、15cm，咽拭子：10cm、15cm?！弊兏鼮椤氨鞘米樱?cm、15cm，咽拭子：10cm、15cm、宮頸A型、宮頸B型?！苯Y(jié)構(gòu)組成由“由柄部和取樣頭組成，以無菌形式提供。”變更為“由柄部和取樣頭組成，鼻拭子、咽拭子有折斷點，宮頸A型、宮頸B型無折斷點，以無菌形式提供?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求進行了相應(yīng)修訂。

生產(chǎn)地址：

山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園8號

型號規(guī)格：

鼻拭子：8cm、15cm，咽拭子：10cm、15cm、宮頸A型、宮頸B型。

管理類別：

Ⅱ