全自動(dòng)尿液分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400071號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-10

有效期至：

2015-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、光學(xué)掃描系統(tǒng)、電子電路系統(tǒng)、顯示屏、打印機(jī)、數(shù)據(jù)通訊接口組成。產(chǎn)品與適配的尿試紙條重復(fù)檢測(cè)結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品所有檢測(cè)項(xiàng)目各濃度的檢測(cè)與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)液示值相差同向不超過(guò)一個(gè)量級(jí),陽(yáng)性結(jié)果不能出現(xiàn)陰性,陰性結(jié)果不能出現(xiàn)陽(yáng)性;開機(jī)8h內(nèi),產(chǎn)品對(duì)適配的尿試紙條重復(fù)測(cè)試結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與具有LX尿液分析用標(biāo)志的試紙條配合使用,用于尿液干化學(xué)分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2594-2011《全自動(dòng)尿液分析儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路8號(hào)3幢南三樓

型號(hào)規(guī)格：

LX-2860、LX-860、LX-560

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