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產(chǎn)品名稱：

全自動尿液分析儀

注冊人名稱：

杭州龍鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400214號

批準(備案)日期：

2013-03-27

有效期至：

2017-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由機械運動系統(tǒng)、光學掃描系統(tǒng)、電子電路系統(tǒng)、顯示屏、打印機、數(shù)據(jù)通訊接口組成。產(chǎn)品與適配的尿試紙條重復檢測結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品所有檢測項目各濃度的檢測與相應標準液示值相差同向不超過一個量級,陽性結(jié)果不能出現(xiàn)陰性,陰性結(jié)果不能出現(xiàn)陽性;開機8h內(nèi),產(chǎn)品對適配的尿試紙條重復測試結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與具有LX尿液分析用標志的試紙條配合使用,用于尿液干化學分析。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 2594-2011《全自動尿液分析儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路8號3幢南三樓

型號規(guī)格：

LX-2860、LX-860、LX-560