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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400743號(hào)

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400743號(hào)”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml;R1:4L, R2:1L。

主要組成成分：

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):稀釋緩沖液、氯化胺緩沖液、氯化鈉。試劑2(R2):Tris緩沖液、包被有IgG的膠乳顆粒懸液。