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產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403811號(hào)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

活性成分的最終濃度:甘氨酸緩沖液;包被有人IgG的乳膠;防腐劑。

適用范圍：

用于在Beckman Coulter 全自動(dòng)生化分析儀上, 定量測(cè)定人血清和血漿中的類(lèi)風(fēng)濕因子抗體。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201/1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×24mL; R2:4×8mL