沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

注冊人名稱：

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403078

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、裂解管、裂解管滴頭、裂解液A、裂解液B。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測女性子宮頸拭子標(biāo)本和男性尿道拭子標(biāo)本中的沙眼衣原體抗原。

變更情況：

2021-01-11 “注冊人住所：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512 室”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512 室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”。 2021-10-14 “注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-406室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層；杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-404室”。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室，杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層

型號規(guī)格：

卡型：25人份盒

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20173403078	卡型：25人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20173403078	25人份/盒	430.0000

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