沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400417

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被用衣原體抗體、標(biāo)記用衣原體抗體、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；裂解管；裂解管滴頭；裂解液A；裂解液B。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)女性宮頸拭子以及男性尿液樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia）抗原。

變更情況：

2016-12-07 鏈霉親和素結(jié)合物的供應(yīng)商由“杭州博林生物技術(shù)有限公司”變更為“杭州博林生物技術(shù)有限公司或者美艾利爾（上海）生物技術(shù)有限公司”。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2018-04-02 原材料硝酸纖維素膜變更，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-02-21 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道12號(hào)大街289號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）。”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）?！?。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）。

型號(hào)規(guī)格：

板型單人份：20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4~30°C，避光干燥處，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400417	板型單人份：20人份\|盒	257.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400417	板型單人份：20人份/盒	320.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400417		280.00

同類產(chǎn)品: