氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20182400402

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：試劑1a：三羥甲基氨基甲烷（100mmolL）、乳酸脫氫酶（≥2kUL）、乙二胺四乙酸二鈉（≥1.0mmolL）。試劑1b：還原型輔酶Ⅰ（≥0.18mmolL）、α-酮戊二酸（≥18.0mmolL）。試劑2：谷氨酸脫氫酶（≥25kUL）。校準(zhǔn)品（選配）：硫酸銨(濃度見標(biāo)簽)。質(zhì)控品（選配）：硫酸銨(濃度見標(biāo)簽)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中氨（AMM）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1a：2×50mL、試劑1b：2×10mL、試劑2：2×10mL；試劑1a：2×60mL、試劑1b：2×12mL、試劑2：2×12mL；試劑1a：1×25mL、試劑1b：1×5mL、試劑2：1×5mL；試劑1a：1×50mL、試劑1b：1×10mL、試劑2：1×10mL；試劑1a：1×60mL、試劑1b：1×12mL、試劑2：1×12mL；試劑1a：24×4.2mL、試劑1b：6×3.5mL、試劑2：6×3.5mL。校準(zhǔn)品（選配）：1×2mL。質(zhì)控品（選配）：1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑（含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）在2～8℃、避光條件下有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	魯械注準(zhǔn)20182400402	試劑1a：1×25mL、試劑1b：1×5mL、試劑2：1×5mL	490.0000
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	魯械注準(zhǔn)20182400402	試劑1a：2×50mL、試劑1b：2×10mL、試劑2：2×10mL	395.1200
江西省+肝功生化試劑集采	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	魯械注準(zhǔn)20182400402	試劑1a：1×50mL、試劑1b：1×10mL、試劑2：1×10mL	197.5600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	魯械注準(zhǔn)20182400402	試劑1a：2×50mL、試劑1b：2×10mL、試劑2：2×10mL	1960
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	魯械注準(zhǔn)20182400402	試劑1a：1×50mL、試劑1b：1×10mL、試劑2：1×10mL	980

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