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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A-1測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400392

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2028-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體雙試劑劑型。試劑的主要組成成分為：R1試劑：咪唑緩沖液50mmol/L，疊氮鈉0.05%； R2試劑:羊抗人體載脂蛋白A-1抗體≥10.5g/L、疊氮鈉0.05%。

適用范圍：

適用于人體血清中載脂蛋白A-1濃度的測定。

變更情況：

2022-09-14: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號”。nn2022-09-14: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

型號：APOA-1 規(guī)格: R1：1×40 mL/盒、R2：1×10 mL/盒；R1：3×120 mL/盒、R2：1×90 mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68 mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68mL/盒、R2：1×17 mL/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存于2℃-8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開封試劑有效期為12個月，開封試劑有效期為30天。

管理類別：

第二類