類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400527

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.6 20mmolL 疊氮鈉 0.95gLR2 包被有γ球蛋白的膠乳顆粒 8mlL 疊氮鈉 0.95gL 成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準(zhǔn)品類風(fēng)濕因子 80-155IUml 大鼠血漿 80-155IUml 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中類風(fēng)濕因子（RF）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準(zhǔn)品（選購）：凍干粉型靶值范圍規(guī)格80-155IUml 1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	300測試×1	1992.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1383.7500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	300測試×1	1992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1383.7500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	R1:60ml×2 R2:15ml×2	2767.50
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400527	R1:60ml×1 R2:15ml×1	1383.75

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