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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400400號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍：

類風(fēng)濕因子是存在于血清中的一種非特異性免疫球蛋白,是人體產(chǎn)生的一種針對(duì)體內(nèi)變性免疫球蛋白(1gG)的一種抗體。它與IgG形成的免疫復(fù)合物在體內(nèi)各處的沉著是引起關(guān)節(jié)局部病變和關(guān)節(jié)外表現(xiàn)的重要因素之一。還可見(jiàn)于皮肌炎、硬皮病、慢性活動(dòng)性肝炎等患者。類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒用于人血清中類風(fēng)濕因子的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml);150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml);200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml);100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml);6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml);456ml(R1:6×56ml+R2:6×20ml);100T;校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購(gòu))