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產(chǎn)品名稱：

凝血分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252220123

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)金都路3419號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由檢測單元(包括磁珠法檢測單元和光學(xué)法檢測單元)、控制單元(恒溫系統(tǒng)、混勻系統(tǒng)、讀碼系統(tǒng))、數(shù)據(jù)處理單元、顯示與打印單元、控制軟件(發(fā)布版本：V1)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品基于凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法的原理，與該公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對血漿進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的檢測。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

UG500

管理類別：

Ⅱ