半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

上海傲派醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223130749

注冊(cè)人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江路1206號(hào)9幢503室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半月板縫合器、限深管、槽縫管、剪線器組成。半月板縫合器由兩個(gè)固定棒、縫線、插入器（Ⅰ型手柄、Ⅱ型手柄）組成，按照插入器頭端形狀可分為直型、彎型和反彎型三種；剪線器按頭端形狀可分為直型、彎型兩種?？p線為無涂層非可吸收編織縫線，由超高分子量聚乙烯制成的藍(lán)白線，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。固定棒材料為符合YY/T 0660規(guī)定的Zeniva ? ZA-500聚醚醚酮（PEEK），插入器與人體接觸材料為符合YY/T 0294.1的M號(hào)鋼，限深管和槽縫管由聚醚酰胺（Pebax）材料制成，剪線器與人體接觸材料為符合YY/T 0726中的630材料、YY/T 0294.1的M號(hào)鋼及108Cr17。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，無菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：上海利格泰醫(yī)用設(shè)備有限公司。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR03	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR04	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR02	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR06	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR05	1478.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR01	1478.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR01	1478.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR05	1478.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR03	1478.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注準(zhǔn)20223130749	MR06	1478.0000

同類產(chǎn)品: