雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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半月板縫合系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
半月板縫合系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243131542
注冊(cè)人住所：
常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-22
有效期至：
2029-08-21
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括固定棒和縫線，輔助工具包括插入器和限深套管。固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1級(jí)聚醚醚酮(PEEK)材料制成；縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成，無(wú)涂層，顏色為藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)；A型插入器中與人體接觸的穿刺針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成；B型插入器中與人體接觸的穿刺針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成；限深套管由Pebax 6333聚酰胺制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡下進(jìn)行半月板縫合手術(shù)。
變更情況：
2024-08-27 載明生產(chǎn)地址由:常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)主體建筑1-4層?xùn)|側(cè);載明生產(chǎn)地址變更為:常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)
生產(chǎn)地址：
常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)。
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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