超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廈門(mén)集慶生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20232400125

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)翁角西路2052號(hào)海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號(hào)樓第3層03單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:含0.1M Tris、NaCI、D-海藻糖、4-AAP、酪蛋白、TX-100、 PC300、內(nèi)三醇。\\nM:含0.4mg\\/mL的hs-cTnI鼠源單克隆抗體1、hs-cTnI鼠源單克隆抗體2、磁珠和0.02M PBS緩沖液。\\nR2:含0.5μg\\/mL的hs-cTnl鼠源單克隆抗體和0.05MMES緩沖液。校準(zhǔn)品(液體，選配):hs-cTnI重組抗原溶于0.1MTris緩沖液中；\\n水平1:0.280ng\\/mL～0.520ng\\/mL;水平2:7.000 ng\\/mL～13.000 ng\\/mL。\\n質(zhì)控品(液體，選配):hs-cTnI重組抗原溶于0.1MTris緩沖液中；\\n水平1:0.350ng\\/mL～0.650ng\\/mL;水平2:3.500ng\\/mL～6.500 ng\\/mL.

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人的血清、血漿、靜脈全血樣本超敏肌鈣蛋白I (hs-cTnl)的濃度。.

變更情況：

2023年10月12日生產(chǎn)地址由“廈門(mén)市海滄區(qū)東孚大道 2879號(hào)8號(hào)樓5層”變更為“廈門(mén)市海滄區(qū)東孚大道2879號(hào)8#廠房5層”。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)東孚大道2879號(hào)8號(hào)樓5層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試\\/盒；100測(cè)試\\/盒；校準(zhǔn)品(選配):含水平1和水平2;質(zhì) 控品(選配):含水平1和水平2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，密閉避光保存有效期為12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	超敏肌鈣蛋白l（hs-cTnl）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20232400125	100測(cè)試\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	超敏肌鈣蛋白l（hs-cTnl）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20232400125	50測(cè)試\|盒	2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	超敏肌鈣蛋白l(hs-cTnl)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	閩械注準(zhǔn)20232400125	100測(cè)試/盒	5000

同類(lèi)產(chǎn)品:

超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）