一次性使用心臟停跳液灌注器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊人名稱：

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173100987

注冊人住所：

威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型：變溫器需使用熱交換水箱的為A型，變溫器使用冰水混合物的為B型；由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料穿瓶器、聚碳酸酯（PC）接頭、硅膠泵管、變溫器（A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼，B型為聚乙烯管）、聚氯乙烯（PVC）塑料氣泡捕捉器、聚氯乙烯（PVC）連接管等配件按不同規(guī)格組裝，聚氯乙烯材料增塑劑為：環(huán)己烷1, 2-二甲酸二異壬基酯。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期二年。

適用范圍：

適用于體外循環(huán)直視手術(shù)中進(jìn)行心肌保護(hù)。

變更情況：

2022-04-15 “注冊人名稱：山東威高新生醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所：威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號”變更為“注冊人名稱：山東威高拓威醫(yī)療器械有限公司；注冊人住所：山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號”。

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-5號

型號規(guī)格：

A型、B型

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20173450987

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	197.8000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	617.3800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	197.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	617.3800
2023年1月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
2023年1月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987		1180.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	B型單晶體式	1200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用心臟停跳液灌注器	國械注準(zhǔn)20173100987	A型單晶體式	1200.0000

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