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產(chǎn)品名稱：

牙種植體

注冊人名稱：

四川大學(xué)生物材料工程研究中心

注冊(備案)號：

國械注準20183631641

注冊人住所：

成都市望江路29號

批準(備案)日期：

2018-03-21

有效期至：

2023-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由植入骨內(nèi)的替代體(植入體、人工牙根)和支持義齒的種植體基臺構(gòu)成（Implant Abutment，簡稱基臺）。本產(chǎn)品按替代體和基臺的連接方式，可分為一段式和二段式：一段式牙種植體的替代體和基臺為一體式；二段式的替代體與基臺為分離式，通過中心螺釘連接為一體。本產(chǎn)品按替代體的形態(tài)，可分為兩種：圓柱狀牙種植體、螺旋狀牙種植體。二段式牙種植體根據(jù)穿齦部分位置的不同，又分為兩類：骨水平型牙種植體（簡稱骨水平型），即穿齦部位位于基臺的下部；軟組織水平型牙種植體（簡稱軟組織水平型），即穿齦部位位于替代體上部。本產(chǎn)品的基材為醫(yī)用鈦（TA4）或鈦合金（TC4），表面處理方式有：無涂層和Ca-P涂層（即替代體表面利用等離子噴涂技術(shù)涂覆40-80微米的羥基磷灰石涂層），產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌、無菌提供。

適用范圍：

由植入骨內(nèi)的替代體（人工牙根、植入體）和支持義齒的種植體基臺構(gòu)成，用于各類牙列缺損和（或）牙列缺失的種植修復(fù)治療。

變更情況：

2020-06-01 “注冊人名稱：四川大學(xué)生物材料工程研究中心”變更為“注冊人名稱：四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司”。

生產(chǎn)地址：

成都市望江路29號；成都高新區(qū)西芯大道26號1棟及生產(chǎn)科研綜合樓1樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類