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產(chǎn)品名稱：

牙種植體

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233170189

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)C13幢廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為骨水平種植體，采用符合GB/T 13810中規(guī)定的TA4純鈦材料制成，種植體表面（除端面）采用噴砂酸蝕處理。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)交付，經(jīng)γ射線輻射滅菌，無(wú)菌有效期為5年。

適用范圍：

通過外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)C13幢廠房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

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