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產品名稱：

巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153400071

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

批準(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-09-15

結構及組成：

預包被巨細胞病毒抗原的微孔板、抗人IgM抗體酶標記物、巨細胞病毒IgM抗體陽性對照、巨細胞病毒IgM抗體陰性對照、巨細胞病毒IgM抗體臨界對照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液、樣品稀釋液(IgM)、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的巨細胞病毒IgM抗體。

生產地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

型號規(guī)格：

48人份／盒，96人份／盒。

產品儲存條件及有效期：

于2℃~8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

延續(xù)注冊產品說明書技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品說明書技術要求。