缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202400832

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 PH7.6：20 mmol/L 、氯化鈷：5.0mmol/L；R2：磷酸鹽緩沖液 PH7.6：20 mmol/L、Proclin300 防腐劑： 0.01%、二硫蘇糖醇：2.8mmol/L；校準(zhǔn)品：純化牛缺血修飾白蛋白： 60U/ml-100U/ml；質(zhì)控品：純化牛缺血修飾白蛋白： 60U/ml-100U/ml。

適用范圍：

本試劑盒用于血清中缺血修飾白蛋白（IMA）的體外定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號(hào)規(guī)格：

通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型： 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型： 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型： 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型： 2×200 測(cè)試；德靈包裝：（6×52測(cè)試）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；IMA 校準(zhǔn)品：2×1mL(可選購(gòu))；IMA 質(zhì)控品： 2×1mL(可選購(gòu))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個(gè)月。rn質(zhì)控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)	2600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒（游離鈷比色法）	湘械注準(zhǔn)20202400832	通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)	7800.00

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