活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400249

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號(hào)軟件園五號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1和R2組成，主要成份如下：R1：APTT試劑：鞣花酸、兔腦磷脂；R2：CaCl2溶液：25mmol/L氯化鈣。

適用范圍：

用于體外測(cè)定人血漿的活化部分凝血活酶時(shí)間（Activated Partial Thromboplastin Time, APTT）。

變更情況：

2020-09-29: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號(hào)工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號(hào)工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”。nn2020-09-29: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號(hào)工業(yè)大廈四樓C、D”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號(hào)軟件園五號(hào)樓二層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道興華七號(hào)工業(yè)大廈四樓C、D，四層A、B，三層C；深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”變更為“深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈”。nn2020-09-29: 包裝規(guī)格由“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：30mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1。”變更為:“R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：30mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：75mL×1；rnR1：10mL×10，R2：75mL×2；rnR1：10mL×10，R2：150mL×1?！?rn產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“【儲(chǔ)存條件及有效期】rn于2～8℃避光儲(chǔ)存，勿冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2～8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定30天?！弊兏鼮?“【儲(chǔ)存條件及有效期】rn于2～8℃避光儲(chǔ)存，勿冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2～8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定30天。rn生產(chǎn)日期及效期見(jiàn)標(biāo)簽?！?

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號(hào)規(guī)格：

R1：1mL×5，R2：15mL×1；rnR1：1mL×10，R2：30mL×1；rnR1：2mL×10，R2：30mL×1；rnR1：4mL×10，R2：50mL×1；rnR1：5mL×10，R2：75mL×1；rnR1：10mL×10，R2：75mL×2；rnR1：10mL×10，R2：150mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2～8℃避光儲(chǔ)存，勿冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2～8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期及效期見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20162400249	R1：4ml×10，R2：50ml×1	608.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20162400249	R1：4mL×10，R2：50mL×1；	440.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20162400249	R1：4mL×10，R2：50mL×1；	440.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20162400249	R1：4ml×10，R2：50ml×1	1000

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