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產(chǎn)品名稱(chēng)：

血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192220693

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)血紅蛋白分析儀和配件組成。主機(jī)：血紅蛋白分析儀，由液晶顯示屏、外殼、按鍵、數(shù)據(jù)端口、測(cè)試條插口、調(diào)碼卡插口、退條滑鈕、電池盒蓋、硬件電路和軟件（V1）組成。配件：采血筆（已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數(shù)據(jù)線（選配）。

適用范圍：

血紅蛋白分析儀是與血紅蛋白試紙條（干式化學(xué)法）配套使用的，用于定量檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管血或靜脈血中的血紅蛋白的含量，可供專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CCM-141、Hb UltraⅠ、Hb UltraⅡ

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)