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產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400491號

批準(備案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

血紅蛋白分析儀與血紅蛋白試紙條配套使用。血紅蛋白分析儀由液晶顯示屏、按鍵、試紙條支架、測試孔、電池盒蓋、USB端口、Codeship組成。產(chǎn)品顯示屏讀數(shù)應清晰,顯示字跡無亂碼、錯碼或缺筆畫現(xiàn)象;產(chǎn)品應能開機自檢,識別并報告錯誤;產(chǎn)品用適配的一組質(zhì)控條重復測試結(jié)果比值的CV應不大于3%;產(chǎn)品用適配的一組質(zhì)控條重復測試結(jié)果的比值與該組質(zhì)控條設定的比值的偏差應不大于4%;產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品采用光反射原理檢測人體毛細血管全血、靜脈全血中的血紅蛋白含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2498-2010 《血紅蛋白分析儀》

型號規(guī)格：

MissionTM Hb