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產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163402392

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2016-07-06

有效期至：

2021-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由液體模塊、底物模塊、反應杯供應模塊、試劑盒儲存模塊、移液器模塊、溫度控制模塊、分析模塊組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品使用酶免疫分析方法,利用常磁性顆粒固相和化學發(fā)光檢測,對人類體液中的各種被分析物進行定量、半定量或定性檢測。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

變更情況：

“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

型號規(guī)格：

UniCel DxI 800 Access Immunoassay System