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產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183400253

注冊人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)和隨機(jī)軟件（版本號：14）兩部分組成。其中主機(jī)主要由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊等組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶脂的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括激素、自身抗體、感染性疾病、維生素、氨基酸與血藥濃度的檢測項目。

代理公司：

歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室

生產(chǎn)地址：

42, rue Stéphane Mazeau, 21320 Pouilly-En-Auxois, France

型號規(guī)格：

RA Analyzer 15

管理類別：

第三類