胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400517

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

成分t 濃度rn試劑1t磷酸鹽緩沖液t 15mmol/Lrn試劑2t抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體膠乳顆粒t 2.0mg/mlrn校準(zhǔn)品t含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液t濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽rn質(zhì)控品t含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液t濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量；臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1：1×27mL、R2：1×5mL；R1：2×27mL、R2：2×5mL；R1：2×54mL、R2：2×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：6×0.3ml（6個水平，每個水平0.3ml）；質(zhì)控品（選配）：2×0.3ml（2個水平，每個0.3ml）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400517	R1：2×27ml R2：2×5ml	11520.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192400517	R1：1×27ml R2：1×5ml	5702.4000

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