胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401207

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成；rn其中R1：磷酸鹽緩沖液，15mmol/L；rnR2：包被PGⅡ抗體（兔抗）的膠乳顆粒，約20mL/L；rn校準(zhǔn)品：含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液；rn質(zhì)控品：含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量；臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。不得用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號規(guī)格：

R1：1×27mL、R2：1×5mL；R1：2×27mL、R2：2×5mL；R1：1×54mL、R2：1×10mL；R1：2×54mL、R2：2×10mL；R1：4×54mL、R2：4×10mL；50人份/盒（R1：50×0.162mL、R2：1×1.5mL）；200人份/盒（R1：1×32.4mL、R2：1×6.0mL）；校準(zhǔn)品（5個水平，選配）：5×1.0mL；5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平，選配）：2×1.0mL；2×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1個月，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定保存1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×54mL、R2：2×10mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	52600.0000
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：1×27mL、R2：1×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	14200.0000
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×27mL、R2：2×5mL、校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL、質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	14200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：1×27mL、R2：1×5mL；校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	17750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×27mL、R2：2×5mL；校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	33750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×54mL、R2：2×10mL；校準(zhǔn)品（5個水平）：5×0.5mL；質(zhì)控品（2個水平）：2×0.5mL	65750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×27mL、R2：2×5mL	32000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：2×54mL、R2：2×10mL	64000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401207	R1：1×27mL、R2：1×5mL	16000

同類產(chǎn)品: