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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400174號
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-03
有效期至：
2016-09-16
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:試劑1:N-(2-羥基-3-磺丙基)、-3 , 5 -二甲氧基苯胺鈉 1mmol/L,R2:試劑2:化學(xué)修飾膽固醇酯酶 (CEH)1KU/L、膽固醇氧化酶(COD)5KU/L、辣根過氧化物酶(POD) 20KU/L、4-氨基安替比林(4-APP)2mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品(1ml× 1) 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM1951b。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
適用范圍：
體外定量測定血清、血漿樣品中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。
變更情況：
變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓
型號規(guī)格：
R160ml×3 R2 60ml×1,R190ml×2 R260ml×1,R150ml×3 R2 50ml×1,R160ml×2 R220ml×2,R145ml×2 R2 15ml×2,R160ml×6 R260ml×2,R145ml×1 R2 15ml×1,R160ml×1 R220ml×1,R160ml×3 R2 65ml×1,R190ml×2 R265ml×1,R145ml×2 R2 17ml×2,R145ml×3 R250ml×1,R166ml×4 R2 27ml×4,R
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