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產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇維爾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252400489

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣品稀釋液、ID卡(內(nèi)部?jī)?chǔ)存相應(yīng)批次的校準(zhǔn)曲線)組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成。試劑條由PVC板、樣品墊、熒光微球墊(噴有熒光微球標(biāo)記的鼠抗中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白單克隆抗體0.02mg/mL)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被鼠抗中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白單克隆抗體0.4mg/mL，質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體0.8mg/mL)、吸水紙組成。樣品稀釋液主要成分為50mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0。注：不同批次的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)中各組份不可互換。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測(cè)人全血、血漿、血清或尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房四樓、五樓東南側(cè)，五樓西南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒(含樣品稀釋液)4℃～30℃保存，有效期24個(gè)月。鋁箔袋和樣品稀釋液開封后，測(cè)試卡和樣品稀釋液在溫度4℃~50℃，相對(duì)濕度30%~90%條件下，應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ