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產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

江蘇美德醫(yī)藥技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252401753

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)衛(wèi)棠路6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成，其中試劑條硝酸纖維素膜上包被了NGAL劃線抗體(1.0mg/mL 鼠源)和兔抗雞IgY(1.0mg/mL 兔源)，玻璃纖維膜上噴涂了NGAL標(biāo)記抗體(0.09mg/mL 鼠源)和雞IgY(0.005mg/mL 雞源)。樣本稀釋液：主要成分為0.01M Tris緩沖液，防腐劑proclin 300，pH值：7.5±0.5。標(biāo)準(zhǔn)曲線卡：溯源至廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑(熒光免疫層析法)，粵械注準(zhǔn)20182401106

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)衛(wèi)棠路6號1幢3層、4層

型號規(guī)格：

卡型，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃-30℃干燥避光保存，有效期12個月。樣本稀釋液和檢測卡開封后，在溫度25℃、濕度70%的環(huán)境下保存1小時。

管理類別：

Ⅱ